L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a émis un communiqué pour problèmes de conformité sur des prothèses mammaires commercialisées par la société Ply Implan Prothèse (Pip), actuellement en liquidation judiciaire.
L’Afssaps a décidé le retrait du marché mais aussi le rappel de prothèses suite à un taux de rupture deux fois plus important comparé aux autres fabricants.
L’inspection réalisée sur le site de production a permis de découvrir que le gel de silicone utilisé n’était pas le même que celui déclaré. Or ce gel rendrait plus sensible l’enveloppe contenant le silicone et entraînerait donc rupture et réactions inflammatoires
Source : Afssaps
